不锈钢薄壁管在生物制药中的起的作用

    其实一般的生物制药企业中，所用的生产工艺用水是指的是分成和注射两种用水，他们的原料是使用纯化水和注射用水，两种原料的质量就直接影响了药品的质量。所以运输不锈钢薄壁管的质量显得尤为重要。

  一大类纯化水是使用的蒸馏法、离子交换法、反渗透法等等方法将原水制成的制药用的水，必须最后的得到的水中不含有任何的附加剂；另一大类注射用水是使用纯化水为原水，蒸馏器蒸馏（特定），在经过冷凝后用薄膜过滤，制成的的水。

  生物制药不锈钢薄壁管工艺的流速是随着使用节点用水量综合的增加，在输送管路为同一不锈钢薄壁管的时候，不锈钢薄壁管的流量以及流速都会相应的减小，而且很有可能会低于流速的最低值，所以往往不锈钢薄壁管把输配管路管径设计成两个数值，一般的运输配送系统的回水管路设计成相对于较小的管径。

   在此工艺用水运输配送系统中，按时的灭菌是在整个工艺用水运输配送系统进行了一定的时间后，需要灭菌来降低微生物水平。运输配送系统定期的消毒灭菌往往是采用热消毒、化学消毒两种。其中的热消毒采用80°C的巴氏消毒（纯蒸汽通过不锈钢薄壁管中也可以），化学消毒是使用双氧水消毒。

   巴氏灭菌法（pasteurization）也叫低温消毒法或者冷杀菌法。采用的原理是使用较低的温度，在杀死病菌的情况下，还能维持产品营养物质不变。相对而言热消毒比化学消毒所具有的优点是更多的，因为热消毒过程的温度是可以控制的，消毒后不需要再检测，穿透力也是更强的。

 大多数的工艺用水运输配送系统是使用纯蒸汽消毒灭菌的，为了防止微生物的生长，严格控制每个设备的单元水质，谨防不合格的水质流向下一设备单元。卫生泵材质也是有严格要求的，必须要耐温100°C、内壁的抛光Ra小于0.5xm，还有带向下的排口和密封。不锈钢薄壁管的结构设计必须要简单、稳定、易操作，还要将表面处理成耐腐蚀，从而防止生锈。

  在选择制备纯化水设备的时候需要采用低碳的不锈钢薄壁管（不污染水质），与注射用水直接接触的材料是要选择316L不锈钢。不锈钢薄壁管的材质一定要选择无毒、耐腐蚀、易操作和清洗消毒的。储存纯化水的周期不可以大于24小时，每一步都要设置必要的取样点以及取样阀。另外对储罐一定要按时的清洗和消毒灭菌，在对结果进行验证。

  水源的质量直接和药品的质量直接挂钩，水源的细菌多的时候，一定要采用消毒设备紫外灭菌；水源的有机物含量较多的时候，一般是使用凝聚或活性炭吸附装置来去除有机物；水源的硬度高的时候，是要使用树脂软化的；水源的二氧化碳含量较多的时候，需要使用脱气装置来进行脱气；水源的悬浮物含量较多的时候，是需要使用初滤装置的；水源的氯原子含量较多的时候，一般是使用亚硫酸氢钠来氧化还原处理的。