您的位置: 网站首页 > 新闻资讯

新闻资讯

生物制药纯化水设备系统对洁净管道的要求


生物制药纯化水设备系统对管件、仪表有何要求?

1.所有不锈钢洁净管道的死角不大于3D,系统可实现全疏散。所有水平洁净管道均应有不小于1%的坡度,以达到清洗时的满排,标记制水设备的最低点并安装卫生阀,水平洁净管道上的隔膜阀应安装在45度。

2.净水系统洁净管道的材质为纯净水储罐前SUS304、罐后SUS316L、注水316L和纯蒸汽管道,选用常州市宜华精密不锈钢管作为管道和管件品牌。

3.与纯净水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均为带聚四氟乙烯或三元乙丙橡胶阀片的隔膜阀。安装角度有利于排水。纯化水阀门耐巴氏杀菌,注射用水阀门耐121℃过热水杀菌,纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽。

4.从原水到注射用水,每一步水质变化时,均应设置取样点和取样阀门。所有取样点和阀门应为卫生结构。所有不锈钢洁净钢管应进行酸洗和钝化处理。

5.所有密封圈均采用医药级硅橡胶,与消毒热水接触的所有部件、管道、垫片等均应耐消毒温度。

6.管道焊接:焊缝应平整光滑,无焊渣、毛刺;设备本体焊缝按规定按一定比例进行X射线探伤;管道与原水、纯蒸汽、注射用水接触的内表面应电抛光。

7.所有与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的仪器、探头均应采用卫生的方式连接,不得采用螺纹连接。

8.纯化水与注射水回流流量计、配水泵变频联动。

9.在线电导率仪具有温度补偿功能。品牌为宝多或美国+GF+或其他同档次品牌。要求有测量合格证,电导率超标时可实现异常放电。其他所有仪表均应进行校准,并提供校准证书。

10.安装在循环管路上的所有仪器、仪表、阀门等均应能承受相应消毒方法的温度,消毒后其性能和寿命不受影响,表明其承受的最高温度和时间。


超洁净度不锈钢BA管电子无尘AP管.jpg




导航栏目

联系我们

联系人:孙楠

手 机:15995002901

邮 箱:1057387693@qq.com

公 司:常州市宜华精密不锈钢管有限公司

地 址:常州市武进区洛阳镇友谊开发区联谊路10号

用手机扫描二维码关闭
二维码